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国产PD-1抑制剂很快将上市,每月的价格可能不足万元

发布日期:2017-12-15 16:51  新闻来源:admin 参与人数:

国产PD-1抑制剂很快将上市,每月的价格可能不足万元


2017年11月,有报道PD-1抑制剂Opdivo在中国提交上市:最火抗癌药PD-1公布中国患者数据,疗效显著,即将上市!


作为第一个在中国提交上市申请的PD-1抑制剂,Opdivo对中国的临床医生与肿瘤患者而言,意味着打开全新治疗方案的钥匙。


这条新闻看似一头雾水,但它背后的意义却让无数临床肿瘤医生与患者为之振奋:中国的癌症治疗水平在这一刻终于迎头赶上了世界先进水平,肿瘤免疫治疗的全面开展将给我国癌症患者带来无法想象的帮助。


短短1个月后,国家药监局又给肿瘤患者们送上一份新年大礼:

2017年12月13日,国家药监局受理了国产PD-1抑制剂——信迪单抗注射液的上市申请。如果顺利获批,这将成为我国第一个上市的国产PD-1抑制剂。


如果说Opdivo是打开中国免疫治疗的钥匙,那么国产PD-1抑制剂——信迪单抗注射液则可能真正实现免疫治疗惠及大部分国内患者:

国产PD-1抑制剂——信迪单抗上市价格或将大大降低,让PD-1抑制剂不再“神药天价”。


一、肿瘤治疗史上最大的突破——PD-1抗体药物

毫无疑问,PD-1抑制剂是最近十年,肿瘤治疗领域最大的突破:它彻底打破了传统的癌症治疗模式,针对多种肿瘤都有效果(比如肝癌,肺癌,胃癌),有效率更高,副作用更小。


更重要的是,PD-1抑制剂带来了横跨多个癌种的历史性突破:部分患者实现了长期生存,甚至实现了临床治愈,意味着部分晚期多发转移的肿瘤患者,可以活过5-10年。


前段时间,PD-1抑制剂的老牌厂商美国BMS公司更新了其重磅研究成果:

经过长达5年的随访,恶性黑色素瘤、肾癌与非小细胞肺癌患者经过PD-1抑制剂治疗后,患者的五年生存期率实现了数倍的提升,尤其是肺癌,5年生存率从5%提高到了15%。这些临床数据,堪称肿瘤治疗史上最大的进步。


二、PD-1虽好,药太贵,大部分患者负担不起

据统计,从2014年7月到现在,PD-1抗体药物已经在包括日本、美国、欧美、澳大利亚和中国香港在内的全球60多个地区上市,全球无数的瘤患者已经受益于这种抗癌新药。

    

目前,通过审批并上市的PD-1抑制剂主要有以下三个3个:

PD-1抗体Keytruda,由美国默沙东研制并通过临床上市;

PD-1抗体Opdivo,由美国百时美施贵宝研制并通过临床上市;

PD-L1抗体Tecentriq,由瑞士罗氏研制并通过临床上市。


所以,目前上市的PD-1抗体药物都是由国外的制药公司生产。由于起步较晚和政策原因,国内还没有一家公司的PD-1抗体药物获得上市批准。


国内的肿瘤患者只能辗转香港等地区购买药物,花费巨大,一年大概百万人民币,绝大部分国内患者都负担不起。


三、国产PD-1上市,年花费可能不到10万

上个月,美国BMS公司生产的PD-1抗体药物Opdivo也已经获得了药监局的上市申请受理,这对国内患者也是一个好消息。目前,我们还无法预测具体的价格。不过,我们可以预测的是,随着越来越多的PD-1抗体上市,市场竞争的加剧,价格只会越来越便宜。


据不完全统计,目前至少已经有17个国产的PD-1抑制剂(PD-1抗体、PD-L1抗体)进入临床试验或者即将进入临床试验,其中以恒瑞、君实、百济和信达四家的PD-1抗体是目前推进最快,有望在未来一两年内进入市场的“第一梯队”


根据今天的消息,信达的PD-1抗体药物-信迪单抗注射液有望成为第一个国产的PD-1抗体药物。信达生物的董事长俞德超在一次采访中提到:

我们的重点是生产中国老百姓用得起的高端生物药,现在因为具体的药还没有出来,不好说多少费用,但是初步的规划是患者一年的费用不应该超过十万。


我们期待着,国产PD-1抗体上市之后,国内大部分肿瘤患者都能用得起。


虽然说已经有两款PD-1抑制剂的上市申请已经获得受理,但距真正上市仍有一段时间。在这期间,怎样才能用上PD-1抑制剂呢?

 

除了上文中提到的赴外购药使用以外,还有一个更加便捷的方法:参加国内PD-1/PD-L1抑制剂临床试验。随着国外PD-1抑制剂的顺利上市,我国的药企们也加快了对于PD-1抑制剂类药物的研究。截至目前,已经有17个国产PD-1/PD-L1抑制剂提交了临床申请及开展临床试验。

 

这些临床试验为国内患者提前用上PD-1抑制剂提供了非常难得的机会。此外,参与临床试验使用的药物是完全免费的,这就意味着参与临床的患者可以省去一笔高昂的药物费用。


[责任编辑:海斯克尔]
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