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  • 2017-12-14
    吉二代(哈沃尼Harvoni)的一般介绍
    吉二代(哈沃尼Harvoni)的一般介绍 HARVONI是一种固定剂量组合片含为口服给予的雷迪帕韦和索非布韦。雷迪帕韦是一种 HCV NS5A抑制剂和索非布韦是一种HCV NS5B聚合酶的核苷酸类似物抑制剂。
  • 2017-12-14
    吉二代(哈沃尼Harvoni)药物过量的处理
    吉二代(哈沃尼Harvoni)药物过量的处理 对用HARVONI过量不能得到特异性抗毒物。如发生过量患者必须被监视毒性证据。用HARVONI过量的治疗一般支持措施组成包括监视生命征象以及患者临床状态的观察。血液透析不可能导致显著去除雷迪帕韦因为雷迪帕韦与血浆蛋白高度结合。血液透析可能有效地去除索非布韦的主要循环代谢物,GS-331007,有提取比值53%。
  • 2017-12-14
    吉二代(哈沃尼Harvoni)特殊人群中使用
    吉二代(哈沃尼Harvoni)特殊人群中使用 不能得到适当人数据确定HARVONI是否具有对妊娠结局风险。在动物生殖研究,用HARVONI的组分(雷迪帕韦或索非布韦)在暴露大于在人中在推荐人剂量(RHD)未观察到不良发育结局的证据[见数据在(8.1)]。在大鼠和兔器官形成期,对雷迪帕韦全身暴露(AUC)是接近4(大鼠)和2(兔)倍在人RHD时暴露
  • 2017-12-14
    吉二代(哈沃尼Harvoni)药物相互作用
    吉二代(哈沃尼Harvoni)药物相互作用 因为HARVONI含雷迪帕韦和索非布韦, 曾鉴定用HARVONI可能发生与这些药物个别地任何相互作用。 口服给予HARVONI后,索非布韦被迅速吸收和收到广泛首过肝脏提取。在临床药理学研究中,为了药代动力学分析目的监视索非布韦和无活性代谢物GS-331007二者。
  • 2017-12-14
    吉二代(哈沃尼Harvoni)不良反应
    以下严重不良反应是在下面和说明书其他处描述: ● 当与胺碘酮共同给药时严重症状性心动过缓[见警告和注意事项(5.1)]。
  • 2017-12-14
    吉二代(哈沃尼Harvoni)警告和注意事项
    吉二代(哈沃尼Harvoni)警告和注意事项 1 严重症状性心动过缓当与胺碘酮共同给药 当胺碘酮是与HARVONI共同给药曽报道症状性心动过缓的上市后病例,以及致命性心脏骤停和病例需要起搏器干预。

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