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  • 2017-12-18
    阿法替尼(Gilotrif、afatinib、XOVOLTIB)FDA-批准的患者使用说明书(患者资料)
    阿法替尼(Gilotrif、afatinib、XOVOLTIB)FDA-批准的患者使用说明书(患者资料) 忠告患者接近所有l患者接受GILOTRIF发生腹泻。告知患者腹泻如不治疗可能导致脱水和肾受损。忠告患者如发生腹泻告知其医生和对严重或持续腹泻立即寻求医学关注[见警告和注意事项(5.1)和不良反应(6.1)]。
  • 2017-12-18
    阿法替尼(Gilotrif、afatinib、XOVOLTIB)的 作用机制
    阿法替尼(Gilotrif、afatinib、XOVOLTIB)的 作用机制 Afatinib与EGFR(ErbB1),HER2 (ErbB2),和HER4 ErbB4)的激酶结构域共价结合和不可逆地抑制酪氨酸激酶自身磷酸化,导致ErbB信号的下调。
  • 2017-12-18
    阿法替尼(Gilotrif、afatinib、XOVOLTIB)在特殊人群中使用
    阿法替尼(Gilotrif、afatinib、XOVOLTIB)在特殊人群中使用 根据其作用机制,当给予妊娠妇女GILOTRIF可致胎儿危害。Afatinib是胚胎毒性和,在动物中有母体毒性,在兔中在剂量5 mg/kg(按AUC约推荐人剂量每天40 mg暴露的0.2倍)或更大在妊娠晚期导致流产。
  • 2017-12-18
    阿法替尼(Gilotrif、afatinib、XOVOLTIB)药物相互作用
    阿法替尼(Gilotrif、afatinib、XOVOLTIB)药物相互作用 P-糖蛋白(P-gp)抑制剂和诱导剂的影响 在给予GILOTRIF前1小时口服给予一种P-gp抑制剂(利托那韦[ritonavir]在200 mg每天2次)增加对afatinib全身暴露48%。
  • 2017-12-18
    阿法替尼(Gilotrif、afatinib、XOVOLTIB)不良反应
    阿法替尼(Gilotrif、afatinib、XOVOLTIB)不良反应 在说明书其他节更详细讨论以下不良反应: ●腹泻[见警告和注意事项(5.1)] • ●大疱和剥脱性皮肤疾病[见警告和注意事项(5.2)] •
  • 2017-12-18
    阿法替尼(Gilotrif、afatinib、XOVOLTIB)用药警告和注意事项
    阿法替尼(Gilotrif、afatinib、XOVOLTIB)用药警告和注意事项 腹泻曾导致脱水有或无肾受损;这些有些病例是致命性。在研究1中,在96%的用GILOTRIF治疗患者(n=229)发生腹泻,其中严重程度3级为15%和发生在头6周内[见不良反应(6.1)]。

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