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药品说明书

【英文名】Imnovid(Pomalidomide Capsules)

【中文名】泊马度胺胶囊

【规  格】胶囊:1mg、2mg、3mg、4mg

 

作用机制 

Pomalidomide,一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性.免疫调节剂。在体外细胞学试验,pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,pomalidomide 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalidomide增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中Pomalidomide 显示抗血管生成活性。

 

适应症和用法

POMALYST是沙利度胺类似物指出的,在结合地塞米松,用于与多发性骨髓瘤患者谁收到至少两个先前的疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并已证实上或内的最后治疗结束后60天疾病进展。

 

用法用量

4毫克,每天在天重复28天周期,直至疾病进展的1-21内服。请参考剂量地塞米松。

 

禁忌症

妊娠

警告和注意事项

血液学毒性:中性粒细胞减少是最常见的3/4级不良事件。监测患者血液系统毒性,尤其是中性粒细胞减少。

肝:肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。

过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。

肿瘤溶解综合征(TLS):TLS在风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。

 

不良反应

最常见的不良反应(30%),包括疲劳和虚弱,白细胞减少,贫血,便秘,恶心,腹泻,呼吸困难,上呼吸道感染,背部疼痛和发热。

药物相互作用

CYP1A2抑制剂:避免使用强CYP1A2抑制剂,除非必要的医疗。

特殊人群中使用

哺乳母亲:请停止药物或哺乳考虑到药物的重要性,考虑到母亲。

避免在患者POMALYST血肌酐> 3.0毫克/分升。



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